张岱梨调研中医临床研究基地

3月15日下午,湖北省委常委、副省长张岱梨一行来到湖北省中医院光谷院区调研国家中医临床研究基地建设的情况。张岱梨一行察看国家中医临床研究基地综合大楼建设工地,到门诊、病房看望慰问了一线医务人员和住院患者,并与医院领导和相关部门负责人进行座谈。

668866com,重点病种研究及相关业务建设取得明显进展

在座谈会上,张岱梨对基地建设下一阶段的工作作出重要指示。一是进一步统一思想,提高认识,要站在国家层面和中医药事业发展的高度认识国家中医临床研究基地建设的重大意义,抓住这一千载难逢的发展机遇。二是进一步明确建设任务与目标,处理好基地与医院的关系,要通过基地建设,提升中医药服务能力与水平,特别是中医药在肝病等重大疾病防治方面要有突破性进展。三是基地建设要严格程序、确保质量,内部装修要充分体现中医药的特色和楚文化的内涵。四是业务建设要把重点病种研究作为重中之重,处理好继承和创新、临床和科研的关系,要积极利用肝病联盟这一协作平台,整合资源,博采众长,借鉴外力,为我所用。

学科一直重视临床与临床研究的规范化与专业化管理,临床诊疗与临床科研专业化与规范化水平一直较高。基地的建设促进了学科的规范化管理,提高了水平。学科严格执行了临床过程的规范与制度,临床诊疗方案/指南、路径得到全面的落实,三级查房、会诊等制度得到充分的执行。规范的实施,极大的提高了学科的医疗质量与水平,近几年来,专科疑难病人的诊断率、急危重症的抢救成功率处于国内先进水平,未出现明显的医疗差错与事故。制订了临床科研管理制度37项、SOP103项,在国内较早开展中药新药临床研究医师和研究护士管理模式,临床研究质量得到保证;名老中医学术传承工作一直得到落实,建立了谌宁生名老中医学术工作室,全面、动态采集其诊疗过程,三年来,出版有关学术继承的专著3部、文章5篇,名老中医的工作热情得到充分的发挥:谌宁生老教授除了日常的专家门诊外,不顾80高龄,每周二一直坚持查房、指导临床,促进了中医学术的提高。

逐步建立了协同创新的一些模式。

支持的持续性与多元性。

乙型肝炎相关性肝衰竭是我国肝衰竭的主要类型。近50年来,学科从基础到临床对中医药治疗肝衰竭进行了大量研究。本阶段主要进行“阳黄-阴阳黄-阴黄”辨证论治模式治疗肝衰竭研究。研究创新性提出“瘀热/湿热+脾虚”是肝衰竭的主要病机、“阴阳黄”的病证名和诊断标准,并进行随机、对照、多中心的临床研究;学科还与重大传染病防治科技重大专项“慢加急性肝衰竭课题组”进行协同攻关,研究发现中医药干预可明显提高肝衰竭的疗效:黄疸消退率达90.1%,肝衰竭的死亡率降低近30%。为中医药介入危急重症的治疗提供了依据。同时,学科还进行了中医药促进慢乙肝抗病毒免疫学应答作用研究:研究发现,与健脾法比较,补肾解毒法对HBV特异性免疫缺陷有更好的恢复作用;联合补肾解毒配方治疗慢乙肝,E抗原阴转和血清转换率可提高10%~20%。基地建设显著提升了学科的临床服务能力:2012年与2008年比较:门诊人次和出院人次分别增加了96.61%和78.75%,平均住院天数降低了6天,2012年平均住院天数为17.7天;急危重症和疑难患者的比例分别增加36.52%和32.84%,门诊与住院患者中医治疗率增加了2.72%和4.30%,分别达到98.02%和98.80%;中药饮片和医院制剂用量分别增加200.25%和71.78%。

同时,强化了细胞免疫学、肝组织病理学等技术平台的建设,另外,医院伦理委员会通过国际SIDCER认证,临床医学检验中心通过ISO15189认证。

内涵的系统性。

建设的长期性。

建立了肝病临床-科研信息共享平台。该系统具有临床数据采集、管理与利用的技术支撑体系,并可对肝病患者诊疗的全过程实时、动态、全程观察与评价。系统的应用,改变了国内疾病管理模式,对开展中医药真实世界(REALWORLDSTUDY,RWS)临床研究和进行中医药诊疗技术与临床路径的推广与应用,有积极意义。目前,该平台已在临床上应用,并已开展中医证候、核心处方与有效治疗方案等相关的研究。同时,围绕平台建设,开展了肝衰竭中医临床诊疗标准化研究,编撰《中医黄疸病术语字典》;建设了“中医黄疸文献数据”、“名老中医临床经验继承数据库”等,开展了明清文献和现代名中医相关文献资料的查询与挖掘。

肝病学科突出的优势在于研究方向稳定、专业化与规范化管理延续、学术积淀深厚、学术承袭性好,有一支团结、协作、敬业的学科队伍。我们重点从培养学科队伍、完善科学规范管理、改善临床和科研条件等入手,重点建设学科的研究能力。

尽管作为一所私立大学,霍普金斯常年获得美国联邦政府的巨额科研拨款。国家临床研究基地建设与发展亦需得到国家的大力与持续的支持。同样,基地也须开展国内、国际合作,具备多元化筹措资金的能力。这样,才能得到可持续的发展。

2008年国家发改委、国家中医药管理局确立16家国家中医临床基地建设单位,由国家编制专项规划并给予大力支持。项目的实施在中医药行业具有里程碑意义。我院经过初审、复审和终审,遴选为重点研究肝病的国家中医临床研究基地。5年来,在基础设施建设、重点病种研究、人才队伍培养和相关平台建设等方面取得了长足进步,基本达到项目建设要求。现将基地重点病种研究及相关业务建设的初步经验与体会,与同道分享,以期对基地建设有所裨益。

基地建设是一项长期、艰辛的工作

为更有助于重点病种研究和相关业务建设,大学成立了湖南中医药大学肝病研究所,对基地运行模式和运行机制进行了一些探索:如与国家重点学科—中医诊断学合作,建立“数字中医药协同创新中心”,以慢性肝病中医临床数字化建设为示范,以点带面,深化中医临床各病种诊疗信息化、标准化研究;与中南大学有关单位建立临床数据管理中心,完善临床研究的数据管理平台;在国家中医药管理局直接指导下,建立国家中医临床研究基地肝病研究联盟,牵头全国范围的肝病中医药研究;设立基地重点病重科研专项,医院投入300万元,在全国范围内招标,建立肝衰竭中医临床研究平台。

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